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注册专员面议

天津天津市

1-3年

硕士

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招聘科室

研发部,医药其他

经验要求

1-3年

学历要求

硕士

薪资要求

面议

工作性质

全职

职称要求

不限

招聘人数

若干

更新时间

2023-01-31

职位描述

1.负责公司药品、医疗器械、保健食品注册项目的全面监督、跟踪和管理，及时与客户沟通，协调项目运行各阶段的相关问题，按时完成项目工作汇报；
2.负责注册药品、医疗器械、保健食品申报资料的整理、撰写并完成注册相关工作，对注册进度进行跟踪及时获取注册信息； (①根据药品、医疗器械、保健食品注册法规和指导原则组织部门人员按照药品注册类别进行申报资料的撰写；②跟踪评审进度和样品检验进度，及时与相关部门沟通，确保注册进度和药品、医疗器械、保健食品注册申报资料符合规定；)
3.负责与药品监督管理局、药审中心等部门沟通；
4.负责基金申报材料的撰写、申报等事务；
5.完成领导交付的其他任务。

岗位要求：
1.药学或相关专业，硕士及以上学历，有相关工作经验者优先；
2.能够熟练应用Micorsoft word、PowerPoint、Excel等；
3.熟悉药品注册的法律法规及注册申报流程，熟悉药品申报资料的整理，了解药品开发技术要求及相关指导原则；
4.有踏实稳重的工作态度，良好的团队合作意识，较强的组织、协调和沟通能力；具有进取精神和良好的学习能力，品质诚实；
5、在校期间担任过班级或社团干部的优先。

单位介绍

天津冠勤医药科技有限公司冠勤医药2007年成立于天津市滨海新区，是国内率先提供临床前及临床服务的综合性CRO公司。作为一家专业提供新药项目管理服务的合同研究组织，冠勤医药致力于为从事相关领域研究的科学家、研发公司、企业提供全方位、高质量的项目管理及其他咨询服务，帮助客户有效控制项目研发中的各项风险，成功获得药监局各级批件，最大化实现项目内在价值。经过多年的发展和积淀，冠勤医药汇聚了医学、药学等领域的高级专业人才和业内精英，聘请经验丰富的药学、临床专家教授组成顾问团，并与国内知名的医药院校、科研院所、临床医院建立了长期稳固的合作关系，实现技术、信息、科研多领域的资源共享。凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，已累计为客户提供各